福建首批新冠病毒抗原检测试剂产品驰援泉州抗疫一线

车上

厦门奥德生物科技有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）3月18日获国家药监局注册批准上市。今天（20日）上午，首批产品200万人份抗原检测试剂盒正式下线，驰援泉州抗疫一线。

据悉，厦门奥德生物科技有限公司为我省新冠检测试剂生产企业。新冠疫情发生后，该公司于2020年9月取得新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（稀土纳米荧光免疫层析法）注册证书。2021年3月以来，该公司新型冠状病毒抗原快速检测试剂盒（胶体金法）先后通过中国食品药品检定研究院注册检验、欧盟CE认证、获批德国联邦药品和医疗器械管理局(BfArM)批准，被列入德国新冠抗原自测产品“白名单”，在欧洲、东南亚、南美等20多个国家完成临床和注册。





2022年3月18日晚，该产品获国家药监局批准上市，这是国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组发布《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案（试行）的通知》后，我省首个获批上市的新型冠状病毒抗原检测试剂盒。

来源：福建台融媒体中心

记者：叶茂、周野

编辑：王丽美

审核：曹智鹏、高娉婷